�(chǎn)品目�
PCATALOG全自動脆度儀
簡要描述�
脆度儀---FR&FRV系列基于最早的羅氏�(shè)�(jì)原理,逐漸成為制藥工業(yè)的標(biāo)�(zhǔn),用于檢測片劑在生產(chǎn)、包裝和�(yùn)輸過程中抗振動和磨損的能�,經(jīng)過不斷改�(jìn)以保證了系統(tǒng)的可靠性和操作方便�,形成了FR和FRV系列�
脆度儀---FR2000
為了滿足你的使用要求�Copley公司可以提供三種不同的文件及證書�
符合美國/歐洲藥典的證書:每一臺儀器免�(fèi)提供該證�,保證該�(chǎn)品從�(shè)�(jì)到生�(chǎn)都遵循響�(yīng)藥典�(biāo)�(zhǔn)的要�
激光編碼和證書�在分析和鑒定藥品為不合格�(shí),必須提供符合相�(yīng)藥典技�(shù)要求的認(rèn)證文�,該�(xiàng)證書是可選的�
IQ/OQ/PQ�(rèn)證文件:全套的文件指�(dǎo)用戶在他們的�(shí)�(yàn)條件下安�、操作設(shè)備和性能檢測,提供關(guān)于完成分析任�(wù)的全面記錄,并�(jìn)行存��
�(yán)格按照美國藥典和其它藥典的方法,FR系列的轉(zhuǎn)速固定為25RPM,有兩�(gè)型號:帶一�(gè)檢測圓鼓�FR1000和兩�(gè)圓鼓�FR2000�FRV系列�FV相似,不同之處是�(zhuǎn)速可以調(diào)節(jié)�20-60RPM,可變的�(zhuǎn)速好處是操作員可以分析不同受力情況下對片劑的影響,從而得出最佳的片型。所有的FR系列都可以選擇圓鼓的�(yùn)�(zhuǎn)圈數(shù)�1-999999)或�(yùn)�(zhuǎn)�(shí)間(99小時(shí)59�59秒),在�(yùn)行過程中,在LCD屏幕上顯示出已運(yùn)�(zhuǎn)的圈�(shù)或時(shí)間和剩余的圈�(shù)和時(shí)�,同�(shí)還顯示轉(zhuǎn)��


脆度儀的圓鼓是為檢測片劑的�(zhuǎn)動和碰撞的耐久性而設(shè)�(jì)的,有一�(gè)�(yùn)行曲線:先讓片劑上升�,然后再掉落下來,其路程�156mm;過早的破例和邊緣脫落表明該片劑�(jīng)受不住嚴(yán)格的�(yùn)輸要�;所有的圓鼓都帶有一�(gè)縫隙,在裝入和倒出樣品�(shí),不再需要拿掉和打開圓鼓了。在分析開始�(shí),圓鼓自動將縫隙旋轉(zhuǎn)到操作員面前,便于裝入樣�,在完成檢測以后,圓鼓自動停�,相反地自動將圓鼓的樣品倒出到收集盤�,所有的圓鼓可以互換,安裝在儀器的任一�(cè)??梢赃x擇用于測量磨損檢測的磨損圓鼓,它的直徑為20cm,它將藥片帶到預(yù)定的高度然后滑行,讓藥片之間不斷互相摩擦。所有的主機(jī)都可以安裝任一種符合美國藥典的脆度圓鼓或磨損圓�,雙鼓儀器可以安裝一�(gè)脆度圓鼓和一�(gè)磨損圓鼓,可以實(shí)�(xiàn)同一分析條件下�(jìn)行兩�(gè)參數(shù)的比��
�(dāng)包含�(yùn)行圈�(shù)和時(shí)間的方法選擇以后,只需�“START”就可啟動分析,標(biāo)�(zhǔn)的檢測過程是:取10片藥品稱重(W1�,如果單片的藥品小于650毫克,要保證總的重量�6.5克左�,并且在去掉灰塵情況下稱�。然后放入圓鼓中,讓其旋�(zhuǎn)100�,在去掉灰塵情況下再次稱�W2,于是計(jì)算出重量的損失百分比=�W1-W2�/W1*100。正常情況下,藥品總重量的損失最大不能超�1%,如果需�,在三次分析中取中間的兩次�


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