�(chǎn)品目�
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粉末流動性測試儀
按照美國藥典1174章節(jié)和歐洲藥�2.9.36章節(jié)的粉末流動性要求而設(shè)�,廣泛用于制藥工�(yè)中的粉末流動性檢�,新的美國和歐洲藥典方法中提出了四種對粉末流動性的檢測方法和標(biāo)�(zhǔn)�
�
通過一個孔來流�
�固定的一個角�
�剪切�
�壓縮指數(shù)�Hausner比例
英國科普利公司提供的粉末流動性測試儀BEP2可以完成藥典�(guī)定的四種方法中三種分析:通過一個孔來流�、固定的一個角�、剪切池�BEP2易于使用、體積小、容易更換量�、漏斗、角度板和剪切池附件,下面可以看到每一個測量附��
一、圓筒附件(通過一個孔來流動)
最常用的方法是:一定量的粉末通過已知大小孔徑的時�。當(dāng)粉末流過孔徑�,很多十分重要的因素影響我們對其判斷,甚至超過了粉末本身的性能特征,這些因素包含:測試設(shè)備的材質(zhì)、形狀;粉末堆積的直徑、高度和孔的形狀。藥典中建議使用圓形的容器,以增強粉末之間的流動,同時盡量減少容器材�(zhì)差異性對粉末流動性的影響。即使這樣,該技�(shù)也只適合非粘性粉末的分析,同時藥典也建議�
1.堆積粉末的高度遠大于孔的直��
2.孔的開口直徑大于顆粒直徑的6倍以��
3.圓筒的直徑大于孔的開口直徑2倍以�
這樣粉末堆積高度和開口直徑的差異性對�(jié)果的影響可以忽略,因而量筒附件的�(shè)計要滿足上面的所有要�,它由一個不銹鋼圓筒�(gòu)成,�76mm,直�57mm,容量為200ml,圓筒底部密封并保留一個開�,以更換不同大小的孔,同時包含一�20個不同規(guī)格的開口�,每一個盤都在其中間精密開�,其大小為:4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36mm, �(dāng)裝樣�,一個檔板蓋住其�,這樣保證沒有振動情況下,讓粉末平�(wěn)地流過中間的�。它可以使用兩種方式來測量:�(zhì)量和時間,以定義粉末�(nèi)在的流動性能�
A、質(zhì)量和時間
操作非常簡單,針對相�(yīng)的粉�,選擇一個合適的開口尺寸(對于未知的樣品,可以從18mm的孔開始測量,然后來決定增加或減少孔的大?�?,調(diào)節(jié)擋板,保證其蓋住其孔,加入待檢測的樣�,打開擋板,開始計時;待全部樣品通過其漏�,測量出流動時間。連續(xù)測量三次,根�(jù)�(zhì)量和時間計算出流動速度:克/��
B、固有的流動指數(shù)
圓筒附件提供了一個簡單地、可重復(fù)地對粉末流動性的檢測技�(shù),它包含了很多影響流動性的物理特�,如:顆粒大�、形狀、細�、表面積、實際和體積密度、多孔性、沉淀�、帶電性,�(xiàn)在沒有一個可以直接全部量化上面所有參�(shù)的測量方�。固有的流動指數(shù)基于粉末自由流過平板中一個孔的流動能�,其流動指數(shù)表達為連續(xù)三次能自由流過的最小孔的直徑(mm�。根�(jù)其原�,我們建議首先使�18mm的孔,當(dāng)平板放上,擋板關(guān)閉的情況�,加�50克樣品于圓筒的漏斗中,等�30秒讓其可能結(jié)成小�,擋板打開。如果粉末流過孔以后,在上部和下部沒有形成殘�,則�(jié)果為�;如在壁上產(chǎn)生凝�(jié),不能通過或通過時候發(fā)生突然流�,結(jié)果為�。如果為�,則減少孔的大小,直到負的結(jié)果出�(xiàn),然后再增大孔徑,直到正的出�(xiàn),并三次正常順利流過該孔。流動指�(shù)被成功應(yīng)用于判斷粉末的流動性,如:膠囊填充、壓片和干粉包裝��
�、漏斗附件(通過一個固定角度)
在一些情�,為了模擬一些產(chǎn)品的實際生產(chǎn)條件,使用一個錐形漏�,其�(guī)格是按照歐洲藥典2.9.16章的要求,采用不繡鋼�(jié)�(gòu),容量為400ml,同時提供三個規(guī)格的開口直徑�10�15�25mm,他們可以快速互�,結(jié)�(gòu)和測量過程與圓筒附件相似,也有一個檔�。我們可以增加一個天平和計時器與檔板的微動開�(guān)連接,實�(xiàn)自動計時和稱�;它有四種工作模式:固定的樣品重�,測量流動時�;固定的樣品體積,測量流動時�;固定的流動時間,測量樣品重�;繪制流動時間和樣品重量的關(guān)系圖�
三、剪切池附件
粉末流過該裝置與其體積密度和剪切長度有關(guān),它由一個直�140mm、高�32.5mm、體積為500ml的圓形桶做成,在底部有一個直�100mm的孔,在�(zhǔn)備樣品的過程中,對其密封�;分兩步分別測量樣品牢固性(體積密度)和破壞性(剪切長度��



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